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“紫葉丹膠囊”四期臨床研究啟動(dòng)會(huì)在蘭州市二院召開

發(fā)布時(shí)間:2016-06-08 09:39本文出處: 蘭州市二院

  

2016年3月17日紫葉丹膠囊”四期臨床研究蘭州市二院?jiǎn)?dòng)會(huì)在我院四樓會(huì)議室召開,我院徐筠書記、馬東兵副院長(zhǎng)蒞臨指導(dǎo),肝病科陳小勇主任主持會(huì)議,肝病科及肝病研究所全體醫(yī)務(wù)工作人員參加會(huì)議。

紫葉丹膠囊”是由北京漢典制藥有限公司研發(fā)生產(chǎn)的,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2011年5月批準(zhǔn)用于臨床慢性乙型病毒性肝炎辯證屬濕熱內(nèi)蘊(yùn)兼氣虛血瘀型的治療。因我院肝病科病員充足,肝病治療效果滿意的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),北京漢典制藥公司選擇在我院進(jìn)行該藥的四期臨床研究。馬東兵副院長(zhǎng)在會(huì)議中做出了以下指示:1.如此正規(guī)的科研臨床研究在我院是第一次實(shí)行,院領(lǐng)導(dǎo)給予了高度重視和支持,此項(xiàng)臨床研究是由北京302醫(yī)院牽頭,并作為技術(shù)協(xié)作單位,其優(yōu)勢(shì)是試驗(yàn)規(guī)范,藥物可靠,且可獲益的中藥相對(duì)安全,有利于鍛煉我們隊(duì)伍的科研能力,更加促進(jìn)我們與高水平醫(yī)院的協(xié)作與交流 2.我們應(yīng)邀接收了此臨床研究,就要全力以赴去做好此項(xiàng)工作,保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性與完整性 3.保護(hù)和尊重患者的權(quán)益,要做到患者的絕對(duì)知情同意,仔細(xì)耐心的向患者解釋實(shí)驗(yàn)過程及目的,使其自愿進(jìn)入實(shí)驗(yàn)觀察組;保護(hù)患者的隱私,防止病歷及信息的流失;服用本藥物的同時(shí)不能剝奪本疾病其他已知有效藥物的權(quán)利 4.如有本藥物不良反應(yīng),要及時(shí)上報(bào)藥劑科及醫(yī)務(wù)科,做相應(yīng)的妥善處理。

醫(yī)學(xué)科學(xué)研究是促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要手段,是保證并不斷提高醫(yī)療質(zhì)量、培養(yǎng)醫(yī)學(xué)人才、促進(jìn)醫(yī)院管理現(xiàn)代化的必要措施。肝病科此項(xiàng)藥物臨床四期試驗(yàn)是我院開展的第一例正規(guī)的上市藥物臨床研究,有利于培養(yǎng)創(chuàng)新意識(shí),增強(qiáng)科研能力和科研道德,加強(qiáng)我院科研團(tuán)隊(duì)的建設(shè)。

(肝病科  黃人鶴)



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